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![國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心群策提升審評質(zhì)量和效率把好創(chuàng)新醫(yī)療器械審批關(guān)]()
國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心群策提升審評質(zhì)量和效率把好創(chuàng)新醫(yī)療器械審批關(guān)
申請通過率為14.7% 創(chuàng)新是新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)增長的重要?jiǎng)恿Γ彩恰吨泄仓醒?國務(wù)院關(guān)于深化體制機(jī)制改革加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見》的戰(zhàn)略部署。為鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，2014年3月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（以下簡稱《特別審批程序》）。那么，到底有多少項(xiàng)申請已經(jīng)進(jìn)入或通過特別審批程序的審查，相關(guān)部門如何確保該審批程序科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正？一年多來
2015-06-30 凱普生物 517
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![最嚴(yán)”藥品標(biāo)準(zhǔn)12月1日實(shí)施]()
最嚴(yán)”藥品標(biāo)準(zhǔn)12月1日實(shí)施
中國制藥行業(yè)將迎來最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)。北京商報(bào)記者昨日從國家食藥監(jiān)總局獲悉，2015年版《中國藥典》12月1日起正式實(shí)施，新版藥典在藥品收載、檢驗(yàn)技術(shù)等方面水平大大提升，這意味著我國用藥安全有了更嚴(yán)格的保障。 《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的標(biāo)準(zhǔn)和法典，可以說是藥企藥品研制、生產(chǎn)的緊箍咒、民眾用藥安全的防護(hù)墻。本版藥典是新中國成立以來的第十版，其中所涉及的眾多制藥標(biāo)準(zhǔn)都大大
2015-06-22 凱普生物 516
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![重磅！國務(wù)院發(fā)布《中國制造2025》，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械為重點(diǎn)領(lǐng)域]()
重磅！國務(wù)院發(fā)布《中國制造2025》，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械為重點(diǎn)領(lǐng)域
5月19日，國務(wù)院發(fā)布了《中國制造2025》，明確了中國制造業(yè)“由大到強(qiáng)”的發(fā)展路徑，是我國實(shí)施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)。通知提出通過“三步走”實(shí)現(xiàn)制造強(qiáng)國的戰(zhàn)略目標(biāo)：到2025年邁入制造強(qiáng)國行列；到2035年我國制造業(yè)整體達(dá)到世界制造強(qiáng)國陣營中等水平；到新中國成立一百年時(shí)，我制造業(yè)大國地位更加鞏固，綜合實(shí)力進(jìn)入世界制造強(qiáng)國前列。工信部部長苗圩表示，這意味著，到2025年，我國綜合指數(shù)
2015-05-20 凱普生物 642
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![WHO發(fā)布《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南（第二版）》]()
WHO發(fā)布《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南（第二版）》
近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南（第二版）》，該指南旨在幫助世界各國更好地預(yù)防和控制子宮頸癌。根據(jù)WHO，子宮頸癌是全球最致命但最容易預(yù)防的女性癌癥類型。在全球范圍內(nèi)，每年有超過27萬人死于子宮頸癌，其中高達(dá)85%的死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國家。 《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南（第二版）》于2014年12月3日在澳大利亞墨爾本舉行的《世界癌癥領(lǐng)袖峰會》上發(fā)布。該指南
2014-12-05 凱普生物 567
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![預(yù)防罕見病：新生兒疾病篩查很重要]()
預(yù)防罕見病：新生兒疾病篩查很重要
2014年9月19日訊，不久前風(fēng)靡一時(shí)的挑戰(zhàn)冰桶，讓社會大眾開始逐漸關(guān)注到了漸凍人、瓷娃娃等罕見病群體。但關(guān)注罕見病并不只是一種社會責(zé)任和愛心，它更涉及到我們每一個(gè)人、甚至是下一代的健康和幸福。 9月12日到18日是全國出生缺陷預(yù)防宣傳周。作為世界上出生缺陷的高發(fā)國家之一，我國每年的出生缺陷兒數(shù)量約占全世界的20%。而在這些孩子中，很多都是因?yàn)闆]能被及時(shí)地診治而患上了終身殘疾或其它罕見病
2014-09-19 凱普生物 543
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![HPV預(yù)防從青少年抓起 5年將走進(jìn)14個(gè)城市]()
HPV預(yù)防從青少年抓起 5年將走進(jìn)14個(gè)城市
9月13日，記者從復(fù)旦大學(xué)健康傳播研究所和世界健康基金會在沈陽聯(lián)合主辦的“攜手今日，護(hù)佑未來—HPV與青少年健康專題媒體研討會”上獲悉，HPV(人類乳頭瘤病毒)是誘發(fā)子宮頸癌的關(guān)鍵病原體，近年來病發(fā)率呈現(xiàn)低齡化的趨勢，及時(shí)向青少年展開預(yù)防HPV的宣傳教育顯得日益重要。 預(yù)防應(yīng)從青少年抓起 子宮頸癌是女性人群中常見惡性腫瘤，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院講師王帆介紹，子宮頸癌的誘發(fā)，與一種叫做人類
2014-09-13 凱普生物 534
