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凱普參加世界衛(wèi)生組織HPV技術(shù)標準鑒定 檢測結(jié)果達到臨床檢測要求——轉(zhuǎn)自華語廣播

2012-04-10 凱普生物 564
2012-03-21 10:48:31  來源:華語廣播網(wǎng)  
 
    世界衛(wèi)生組織是聯(lián)合國下屬專門機構(gòu),國際最大公共衛(wèi)生組織,其宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。世界衛(wèi)生組織主要職能包括:促進流行病和地方病防治;提供和改進公共衛(wèi)生、疾病醫(yī)療和有關事項教學與訓練;推動確定生物制品國際標準。
   凱普人乳頭狀瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(以下簡稱21分型試劑盒)2006年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書,并一直對該技術(shù)、產(chǎn)品進行優(yōu)化和規(guī)?;a(chǎn)。檢測量已超過300萬人份。同時,凱普繼續(xù)開發(fā)HPV檢測系列產(chǎn)品:13種高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒(以下簡稱13高危試劑盒)、12+2高危型人乳頭狀瘤病毒核酸檢測試劑盒(以下簡稱14高危試劑盒)等。
   2011年,凱普HPV產(chǎn)品在中國廣東、上海、伊朗、馬來西亞參加世界衛(wèi)生組織HPV實驗室網(wǎng)絡HPV DNA檢測能力研究。喜訊傳來,WHO HPV實驗室最近傳來通報,凱普3個產(chǎn)品:21分型試劑盒、13高危試劑盒、14高危試劑盒檢測結(jié)果完全達到臨床檢測要求,特別在廣東、上海的檢測更是達到100%準確。
  這次檢測科學證明凱普21分型檢測試劑盒完全有效檢測出HPV6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68a和68b。14高危試劑盒完全有效檢出HPV16和18及其他12個高危亞型。13高危試劑盒完全有效檢測出HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68亞型的單獨感染或重復感染。
    凱普科技人員和所有員工秉持“良心品質(zhì) 科學管理”的理念,HPV檢測產(chǎn)品和技術(shù)十分成熟。這次試驗結(jié)果權(quán)威驗證凱普HPV產(chǎn)品的可靠性和先進性,也是對凱普管理與質(zhì)量的肯定。“HPV分型檢測 世界看中國 中國看凱普”有其科學的理論依據(jù)。

  HPV與宮頸癌的關系背景:

  宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤,也是嚴重影響婦女身心健康,威脅婦女生命的惡性腫瘤。全世界每年宮頸癌新發(fā)病例45萬人,中國15萬人。全球每年死于宮頸癌的患者23萬人,中國8萬人。
  WHO確認,宮頸癌的發(fā)病原因是HPV持續(xù)感染引起的。99%以上的宮頸癌患者都能查出HPV感染。宮頸癌是唯一病因明確、可以早防早治的癌癥。
  只要在婦女中廣泛開展HPV普查,就可以大大降低宮頸癌發(fā)病率和死亡率。凱普的HPV檢測系列產(chǎn)品,準確性和靈敏度都居世界水平,對宮頸癌早防早治有著極其重大的意義。
  發(fā)病趨于年輕化,生育年齡的女性患者逐漸增多。
  發(fā)病年齡一般在40-60歲。