4月25日，凱普生物“創(chuàng)新·科技·賦能·共贏”個體化用藥產(chǎn)品線經(jīng)銷商大會于廣東潮州總部順利舉行。來自全國各地的經(jīng)銷商伙伴、行業(yè)專家及企業(yè)代表共赴這場基因科技與精準(zhǔn)醫(yī)療深度融合的行業(yè)盛會。

作為我國分子診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，凱普生物系統(tǒng)性展示了基因檢測在解決臨床用藥難題、提升慢性病管理效能、守護全生命周期健康中的核心價值，以扎實的科研積淀與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力，攜手行業(yè)伙伴共同推動精準(zhǔn)醫(yī)療新高度。

基因檢測破解"千人一藥"困局

在心血管、精神類疾病等治療領(lǐng)域，藥物代謝相關(guān)基因多態(tài)性導(dǎo)致的療效差異及毒副作用風(fēng)險，長期制約臨床的精準(zhǔn)決策。特別是基因多態(tài)性導(dǎo)致的藥物代謝差異，已成為制約療效與用藥安全的核心瓶頸。2022年，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合引發(fā)《關(guān)于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》，明確要求通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等技術(shù)手段，構(gòu)建個體化用藥風(fēng)險評估體系，為精準(zhǔn)制定個體化用藥方案提供科學(xué)依據(jù)，實現(xiàn)用藥種類與劑量的精準(zhǔn)調(diào)控。

依托熔解曲線技術(shù)平臺，凱普推出覆蓋心腦血管、精神醫(yī)學(xué)、婦幼健康等多領(lǐng)域的個體化用藥基因檢測產(chǎn)品矩陣。凱普研發(fā)總監(jiān)葛毅媛指出：“APOE與SLCO1B1基因聯(lián)合檢測為他汀類藥物提供療效預(yù)測與不良反應(yīng)評估，同時APOE基因檢測為阿爾茨海默病早期預(yù)警提供遺傳學(xué)依據(jù)；CYP2C19基因檢測可以指導(dǎo)抗血栓、質(zhì)子泵抑制劑、抗抑郁等多種藥物合理用藥；CYP2C9和VKORC1基因檢測通過指導(dǎo)華法林個體化劑量調(diào)整，有效降低抗凝治療中的出血或栓塞復(fù)發(fā)風(fēng)險；ALDH2基因檢測可為硝酸甘油治療心絞痛的用藥有效性提供關(guān)鍵指導(dǎo)，并評估個體酒精代謝能力差異。葉酸代謝基因檢測輔助醫(yī)生對高同型半胱氨酸血癥患者葉酸代謝能力進行風(fēng)險評估，進而指導(dǎo)葉酸增補劑量合理調(diào)整，減少因葉酸增補不足或增補過量引起的危害；指導(dǎo)育齡女性精準(zhǔn)補充營養(yǎng)素，有助于神經(jīng)管缺陷發(fā)生率下降。通過解析個體基因差異，為多科室提供精準(zhǔn)解決方案，成為心腦血管、精神醫(yī)學(xué)、婦幼健康等多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的重要支撐。”

復(fù)刻HPV成功之路

構(gòu)建個體化用藥檢測學(xué)術(shù)生態(tài)

基于20余年HPV全鏈路的產(chǎn)業(yè)化成功經(jīng)驗，凱普生物復(fù)刻其產(chǎn)業(yè)化范式。在個體化用藥領(lǐng)域通過學(xué)術(shù)會議宣傳、組建個體化用藥專家智庫、課題科研合作等多維度的學(xué)術(shù)引領(lǐng)，系統(tǒng)性構(gòu)建個體化用藥檢測的學(xué)術(shù)影響力矩陣，推動個體化用藥檢測產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地。

凱普聯(lián)合多家三甲醫(yī)院和專業(yè)機構(gòu)，開展單中心/多中心個體化用藥方向科研合作，圍繞心血管藥物基因組學(xué)、葉酸代謝通路與H型高血壓精準(zhǔn)治療互作機制等領(lǐng)域的重大課題研究，整合基因多態(tài)性、表觀遺傳修飾與代謝組動態(tài)數(shù)據(jù)，構(gòu)建AI驅(qū)動的臨床決策支持系統(tǒng)，實現(xiàn)從分子機制解析到臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的全鏈條創(chuàng)新。

同時，凱普聚焦臨床藥物應(yīng)用、心腦血管疾病的研究與防治、藥物代謝研究、生物科技及健康科學(xué)領(lǐng)域等領(lǐng)域，建設(shè)個體化用藥專家隊伍，積極主辦、參與相關(guān)學(xué)會和協(xié)會活動，增強全國各地臨床醫(yī)生對個體化藥物治療的精準(zhǔn)用藥理念。

此外，集成熒光PCR、核酸飛行時間質(zhì)譜平臺和串聯(lián)質(zhì)譜分析系統(tǒng)，整合藥物基因組學(xué)（PGx）與血藥濃度監(jiān)測（TDM），基于多維度醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫實現(xiàn)用藥相互作用預(yù)警、血藥濃度調(diào)整、不良反應(yīng)預(yù)警及療效評估等精準(zhǔn)用藥管理功能。并通過智控一體系統(tǒng)實現(xiàn)檢測流程數(shù)字化管理，配合自主研發(fā)的高靈敏度、高特異性檢測試劑耗材，構(gòu)建起從樣本處理到結(jié)果解讀的標(biāo)準(zhǔn)化操作路徑，提供“檢測設(shè)備+試劑耗材+智控體系”的個體化精準(zhǔn)用藥整體解決方案，加速精準(zhǔn)醫(yī)療場景落地與賦能市場拓展。

個體化用藥檢測顯著提升患者治療效果

北京朝陽醫(yī)院數(shù)據(jù)分析顯示^[1]，實施個體化用藥指導(dǎo)半年后，門診患者人均用藥種類減少0.5種，月均藥品費用下降365元/人。在藥物療效提升方面，高血壓降壓達標(biāo)率突破82.31%；高脂血癥患者降脂達標(biāo)率提升至68.53%。數(shù)據(jù)證實，實施精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)，不僅能規(guī)避藥物不良反應(yīng)風(fēng)險，強化患者安全保障，更以優(yōu)化用藥方案實現(xiàn)醫(yī)療資源高效利用，在提升臨床療效與控制醫(yī)療成本方面展現(xiàn)出雙重實踐價值。

凱普生物學(xué)術(shù)總監(jiān)陳曦指出：個體化用藥基因檢測推動臨床診療從“經(jīng)驗用藥”向“精準(zhǔn)指導(dǎo)”躍遷，構(gòu)建起醫(yī)患協(xié)同的診療新模式。對醫(yī)療機構(gòu)而言，個體化用藥基因檢測技術(shù)通過精準(zhǔn)篩選藥物反應(yīng)人群，可減少醫(yī)保支出及浪費，更釋放了寶貴的醫(yī)療資源。對患者群體而言，精準(zhǔn)用藥可提高安全性與藥物療效，降低藥物的毒副反應(yīng)。更關(guān)鍵的是，一次基因檢測即可生成終身用藥指導(dǎo)檔案，伴隨患者全病程管理，使治療安全性與依從性形成良性循環(huán)。

在大會的“基因解碼個體化醫(yī)療 聯(lián)合領(lǐng)航精準(zhǔn)用藥新時代”合作簽約儀式上，凱普與經(jīng)銷商簽署意向協(xié)議，共同推動精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動我國個體化用藥進入規(guī)?；l(fā)展新階段。

同時，凱普與今是科技達成納米孔測序技術(shù)戰(zhàn)略合作，共同推動這一技術(shù)在市場的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用！

從破解“千人一藥”的個體困局，到構(gòu)建“防診治管”的全民健康網(wǎng)絡(luò)，凱普正以硬核科技實力書寫生物技術(shù)惠民的實踐答卷，為健康中國戰(zhàn)略注入澎湃動能。

[1]北京朝陽醫(yī)院精準(zhǔn)用藥門診實踐[J].臨床藥物治療雜志, 2017, 15(2):4.