新華網(wǎng)汕頭5月11日電（林軍強(qiáng)）凱普研制出世界首個(gè)人乳頭狀瘤病毒（HPV）基因分型檢測試劑盒，并于近日獲得國家藥監(jiān)局新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。采用這種檢測法最快在3個(gè)半小時(shí)內(nèi)就可得出被檢者是否感染HPV的結(jié)論。

    宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，發(fā)病率在女性中僅次于乳腺癌。我國每年有宮頸癌新發(fā)病例13.15萬，占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28.2％。臨床科學(xué)研究表明，HPV持續(xù)感染是導(dǎo)致宮頸癌的直接原因。HPV可分為高危型和低危型兩種，不同的HPV亞型在致癌性方面存在很大的差別。至今發(fā)現(xiàn)的HPV病毒約有123種，至少有20種高危型HPV會構(gòu)成子宮頸癌。所以提早診斷HPV感染，對HPV尤其是高危型HPV進(jìn)行檢驗(yàn)和分型極為重要。將有助于清除女性生殖道的持續(xù)感染，防止其向?qū)m頸癌演變以及早期發(fā)現(xiàn)宮頸癌，降低死亡率。

    以往的篩查檢測方法準(zhǔn)確率低、漏診率高，傳統(tǒng)的雜交檢測需要10小時(shí)以上，而目前應(yīng)用較廣的由美國研制的雜交捕獲法試劑盒無法鑒定出感染HPV的具體基因型，檢測時(shí)間也要4個(gè)半小時(shí)以上。

    凱普公司開發(fā)研制HPV基因分型檢測試劑盒可在一張低密度基因芯片膜上同時(shí)對21種不同類型的HPV的DNA進(jìn)行詳細(xì)的分型檢測，檢測時(shí)間只在3個(gè)半小時(shí)以內(nèi)，為早期篩查宮頸癌提供了一種簡單、快速、能夠精確檢測出HPV感染且鑒定出所感染HPV的基因型分型的方法。